Paquete de trabajo 3
Ética, legal, regulatoria y de gobernanza
WP3 tiene 3 objetivos
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Enfoques prácticos para identificar y abordar las barreras a la implementación de las recomendaciones existentes para los ERC que abordan el intercambio de datos y el uso de biomuestras en la respuesta de investigación a las EID.
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Responsable del tratamiento de contratos X, DTA y soluciones de cumplimiento normativo en materia de protección de datos.
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Gobernanza transparente y procesable para datos de cohortes y reutilización de muestras (DAC).
En el Paquete de Trabajo 3 (PT3), CONTAGIO constituye una plataforma transversal para todos los PT, en la preparación ante la epidemia, para facilitar el proceso de ética, regulación, aspectos legales y estructuras de gobernanza. Esto permitirá la implementación temprana y mecanismos, incluyendo acuerdos contractuales, para reaccionar rápidamente e iniciar estudios de cohorte de historia natural para EID. Se profundizará en la compartición de conjuntos de datos y biobancos entre las cohortes de las diferentes instituciones que forman parte de la red, respondiendo a preguntas como: ¿Cómo se asegurará el consentimiento de los pacientes individuales (por ejemplo, un consentimiento amplio durante epidemias)? ¿Cómo se protegerá la confidencialidad de las personas y las comunidades? ¿Quién tendrá la propiedad o custodia de los conjuntos de datos y las muestras? ¿Quién se beneficiará de los hallazgos de cualquier investigación futura realizada con dichos datos y muestras? Se expresó preocupación por mantener el respeto a los intereses legÃtimos de los paÃses y las comunidades que comparten datos y muestras; por los mecanismos de gobernanza adecuados, transparentes y justos para la compartición de datos y los biobancos, incluyendo la selección de investigaciones prioritarias sobre las muestras; y por las formas que podrÃa y deberÃa adoptar la distribución de beneficios cuando surjan preguntas sobre futuras investigaciones que utilicen datos y muestras compartidos.
